质量管理体系有个CAPArecords,capa是什么的缩写

作者头像
流年碎影
回答于 2023-03-17 06:30:08 阅读 1238
质量管理体系有个CAPArecords,capa是什么的缩写

质量管理体系有个CAPArecords

CAPA:纠正与预防措施。

质量管理体系的重要组成部分,我国即将颁布的新版GMP也明确了建立CAPA体系的要求。

生产CAPA调查表

生产中预防和纠正,主要是针对生产中出现的偏差,在分析是重大偏差还是微小偏差,一般重大偏差就要启动CAPA即预防和纠正程序,如微小偏差就无需启动CAPA程序.

capa是什么的缩写

1、capa是纠正与预防措施的缩写。

2、纠正措施:在已发生不合格的被动情况下的积极反应(事后防范);是针对不合格原因采取措施如通过修订程序和改进体系等,从根本上消除问题根源,通过跟踪验证才能看到效果。

3、预防措施:主动确定改进机会的过程(事前防范)。

4、预防措施是针对潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因采取措施,措施的效果一般需要较长时期才能够看到效果。

声明:图文来源于互联网用户自发贡献,该文观点仅代表作者本人。本站仅提供信息存储空间服务,不拥有所有权,不承担相关法律责任。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容, 请联系网站客服,一经查实,本站将立刻删除。

最新推荐